Şirket Haberleri
Cepheid Kronik Miyeloid Lösemi’de ilaç devi Novartis ile işbirliğine giriştiğini açıkladı
08 Kasım 2010 – Cepheid Xpert BCR-ABL testinin ticari hakları konusunda Novartis ile ayrıcalıklı işbirliği içersine girdiğini açıkladı.
Xpert BCR-ABL, 2006 yılından bu yana CE markası ile Avrupa’da piyasada olan bir test. Açıklanan işbirliği anlaşması sonrası Novartis klinik çalışmalar ve diğer geliştirme masraflarını finanse edeceği için testin ABD’de piyasaya çıkışının hızlanacağı düşünülmekte. Testin ticari olarak piyasaya çıkışını takiben Novartis Cepheid ile hasta yönetimini geliştirecek diğer diyagnostik testleri geliştirmek için işbirliğini sürdürecek.
Testin FDA onayı alıp ABD’de satışa sunulmasıyla beraber Novartis Xpert BCR-ABL testinin dünya çapında tek yetkili distribütörlük hakkını alacak ve test Cepheid/Novartis etiketi altında satışa çıkacak.
Xpert BCR-ABL testi pozitif Philadelphia kromozomu ile kronik miyeloid lösemi (Ph+ CML) teşhisi konulan hastalarda periferik kan örneklerinde BCR-ABL geninin transkript seviyelerini takip amaçlı geliştirilmiş bir testtir. Diğer laboratuar testleri ile birlikte Ph+ CML hastalarında BCR-ABL transkript seviyelerinin takibi hasta yönetimi konusunda yardımcı olan bir yöntemdir.